中文字幕一区二区人妻电影-成人性生交大免费看-无码成人一区二区-真实国产乱啪福利露脸-99精品欧美一区二区三区

歡迎訪問上海恒遠生物科技有限公司網站

當前位置:主頁 > 新聞中心 > 單抗仿制藥的上市前景--未來不是夢

新聞中心

News Center
單抗仿制藥的上市前景--未來不是夢
更新時間:2013-05-15 點擊次數:1081

 

在過去的幾年里,單抗類藥物已成為世界生物制藥領域年銷售額zui大的藥物,在未來幾年內單抗藥物也將是這一領域的主力軍。單抗藥物的迅速發(fā)展加上許多"重磅彈"級藥的陸續(xù)到期,如強生的抗腫瘤壞死因子(TNF)-α單克隆抗體Remicade在美國和歐洲分別于2018年和2014年期滿,羅氏的Rituxan和抗Her-2受體單克隆抗體赫賽汀(Herceptin)在歐洲分別于2014年和2015年期滿,而在美國皆是到2018年期滿??捎^的利潤空間和巨大的潛在市場使得單抗類仿制藥成為眾多制藥公司爭相角逐的領地。

*,單抗類藥物的結構遠比小分子藥物來的復雜,因此其仿制藥生產和審批過程經歷的道路也更為崎嶇,這其中面臨的主要困難就是轉錄后修飾,三維結構和蛋白質聚集,這也是生物仿制藥研發(fā)和生產所面臨的共同問題。所有這些都可導致免疫原性和抗體靶向改變,從而引起治療活性的下降。

盡管如此,藥企對單抗類仿制藥的研發(fā)熱情依然不減。在過去的一年中,這一領域的研究如火如荼。生物仿制藥的*目標Rituxan已經分別由山德士、以色列梯瓦制藥和韓國三星公司進行研發(fā)生產。去年6月份,第二大單克隆抗體生產企業(yè)韓國Celltrion公司向歐洲抗風濕病聯盟(EULAR)宣布了其研發(fā)的Remicade仿制藥CT-P13的臨床試驗結果,結果顯示CT-P13與原研藥Remicade具有相當的藥效并具有較好的耐受性。這一結果有望使Celltrion公司成為世界上開發(fā)出*個真正能在法規(guī)市場上市的單抗仿制藥公司。而由Dr Reddy's公司的利妥昔單抗復制品Reditux,2007年已在印度銷售,但是印度對仿制藥的法規(guī)與市場的審批標準不一致,因此至今還未在歐美獲批上市,所以并不被認為是真正的仿制藥。

有理由相信,在未來的幾年到幾十年間,單抗類仿制藥將會克服重重困難并在生物仿制藥市場上占有一席之地。

版權所有 © 上海恒遠生物科技有限公司 備案號:滬ICP備11004148號-3 技術支持:化工儀器網 管理登陸 sitemap.xml

在線客服 聯系方式

服務熱線

13564766906

19821325306

掃一掃,添加微信

化工儀器網

推薦收藏該企業(yè)網站
主站蜘蛛池模板: 乱中年女人伦av一区二区| 18禁裸体女免费观看| 久热在线播放中文字幕| 女人被男人躁得好爽免费视频| 一本色道久久99一综合| 亚洲熟妇无码久久精品| 久久人人爽人人爽人人av东京热| 伊人www22综合色| 中日精品无码一本二本三本| 亚洲欧洲日产国码无码av一| 欧美激情肉欲高潮视频| 无码国产69精品久久久久网站| 精品一区二区久久久久久久网站| 蜜桃臀av高潮无码| 久久精品国产亚洲7777| 国产做爰xxxⅹ久久久精华液| 亚洲日韩中文无码久久| 经典国产乱子伦精品视频| 中文字幕人妻在线中字| 欧美综合自拍亚洲综合图| 中文字幕乱码一区av久久不卡| 国产亚洲精品无码不卡| 丰腴饱满的极品熟妇| 亚洲一区无码精品色| 777人体大胆中国人体哦哦| 国产午夜精品无码| 成人性生交大片免费卡看| 久久国产免费福利永久| 久久精品国产99久久久古代| 亚洲精品久久久久久无码色欲四季| 亚洲国产精品一区二区成人片国内| 伊人久久亚洲精品一区| 久久久久久久久久久久中文字幕| 久久亚洲人成综合网| 中文字幕精品无码一区二区三区| 久久精品久久久久观看99水蜜桃 | 阳茎伸入女人阳道视频免费| 亚洲欧美色中文字幕在线| 老熟妇乱子伦牲交视频| 69国产精品久久久久久人妻| 日日摸夜夜添狠狠添欧美|